Регистрационное Удостоверение и Декларация о Соответствии

Цель WalkAide Russia - предложение широкого ассортимента медицинского оборудования ФЭС и реабилитационных услуг на постоянно высоком качестве обслуживания.
Клиника Walkaide, официальный представитель компании Innovative Neurotronics, дочерней компанией Hanger Orthopedic Group, получила эксклюзивную лицензию на распространение высокотехнологичного медицинского оборудования марки Walkaide на территории Российской Федерации. Аппараты WalkAide с 2005 года были одобрены Управлением США по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA), а с 2006 года получили маркировку СЕ Европейского Союза, подтверждающую безопасность изделия и эффективность его применения. Качество, эффективность и безопасность медицинского изделия подтверждены РосЗдравНадзором Российской Федерации. Выдано Регистрационное удостоверение № РЗН 2017/5273 от 20.01.2017, приказ от 20.01.2017 № 237.

Качество, эффективность и безопасность медицинского изделия WalkAide для восстановления ходьбы были подтверждены также фактом его включения в стандарт оснащения отделений медицинской реабилитации согласно Приказу МЗ РФ №788н от 31.07.2020 г. "Об утверждении Порядка организации медицинской реабилитации взрослых" (Зарегистрировано в Минюсте России 25.09.2020 N 60039).

Дополнительная информация для закупки оборудования:

Общероссийский классификатор продукции по видам экономической деятельности (ОКПД2): 26.60.13.130

Аппараты высокоточной и низкочастотной терапии.

НОМЕНКЛАТУРНАЯ КЛАССИФИКАЦИЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ ПО ВИДАМ: 156650

Система электростимуляции для улучшения ходьбы, внешняя.

Единицы измерения: Штука

Скачать регистрационное удостоверение и декларацию соответствия:




Документы